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为有效防范和化解区域性系统性风险隐患,整治第一类医疗器械经营不规范备案存在的安全隐患,根据省、市局统一安排,下花园区市场监管局自7月29日至8月30日期间在全区范围开展第一类医疗器械突出问题专项整治工作。
此次专项整治工作要求相关企业进行自查自纠,重点对企业经营的第一类医疗器械进行全面摸排,市场监管局印发了《下花园区关于开展2024年第一类医疗器械突出问题专项整治工作实施方案》,明确要求各经营企业要严格落实企业主体责任,对照检查内容全面开展对照检查及整治提升工作易游体育,。目前,辖区55家医疗器械经营企业已完成自查自纠并及时上报了自查结果。
同时,市场监管局的执法人员对医疗器械经营企业展开了严格的监督检查,围绕液体敷料、膏状敷料、医用冷敷贴、物理降温产品、导光凝胶、创口贴、穴位压力刺激器具、给药器等重点产品,就企业是否存在非医疗器械作为医疗器械备案产品、高类低备产品、备案产品一号多用等不规范行为进行监督检查。截至目前,已检查零售药店5家,发现个别药店的创口贴、穴位贴、给药器等10余种产品存在问题,已要求企业立即下架停售。
下一步,下花园区市场监管局将持续加强对辖区内医疗器械经营企业的监督检查力度,引导并规范医疗器械经营行为,严把产品质量关易游体育,,确保公众用械安全。
原标题:《下花园区市场监管局积极开展2024年第一类医疗器械突出问题专项整治工作》
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