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近，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心发布了《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2016年第5号）》，拟同意6个创新医疗器械审批项目进入特别审批程序。公示时间为2016年6月6日至2016年6月20日米乐YY易游,。
6 miR-92a基因表达水平检测试剂盒（荧光RT-PCR法） 深圳市晋百慧生物有限公司
《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）自2014年3月1日开始施行，算起来，迄今2年3个月时间里，CFDA器审中心已经一共发布了20期创新医械特批申请审查结果公示。其中2014年7期，2015年8期，2016年迄今就发布了5期。
在这20期公示中，一共包括66项医疗器械产品，而2016年以来就占了20项。很明显，从哪个角度来看，CFDA对创新型医疗器械的审评审批都在大提速。
这66项创新医疗器械中，已经有9项获批上市了。分别为：产品名称 申报企业
3 SMN1基因外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR法） 上海五色石医学研究有限公司
5 MTHFR C677T基因检测试剂盒（PCR-金磁微粒层析法） 西安金磁纳米生物技术有限公司
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8 大肠癌甲基化基因检测试剂盒（PCR荧光探针法） 博尔诚（北京）科技有限公司
这其中，品驰医疗的迷走神经刺激系统可谓创下了快批记录，进入特别审批程序的公示时间为2015年12月2日至2015年12月15日，但是在今年5月16日就获批上市了。前后不过花了5个月的时间！
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